OBJETIVOS
Controlar las fuentes de contaminación
PROTEGER SUS CIRCUITOS DE AGUA Y EQUIPOS DE PRODUCCIÓN
¿Ha tenido alguna vez problemas con sus equipos de producción o redes de agua? ¿O desea evitar estos riesgos?
Algunas bacterias como la Ralstonia picketi pueden proliferar y afectar a la calidad esperada de su agua (PW, WFI) y de su producto acabado.
La Farmacopea Europea enumera las siguientes especificaciones para el total de gérmenes viables:
- PW: ≤ 100 CFU / ml
- WFI: ≤ 10 CFU / 100 ml
La pérdida de control puede tener graves consecuencias que pueden alterar la calidad del fármaco, así como su seguridad, lo que podría afectar a la salud pública. Una parada de la producción también tendría consecuencias dramáticas para cualquier fabricante.
Por tanto, es esencial controlar los riesgos de contaminación, es decir, saber detectarlos.
PROGRAMA
Descubra nuestra solución dedicada a las Ciencias de la Vida
Bioseguridad
¿Tiene problemas recurrentes de higiene o contaminación grave en su centro de producción? Irregularidades frecuentes, tendencias microbiológicas inestables, quejas de clientes o problemas organolépticos (olor, sabor), etc. Todo ello puede indicar la presencia de biopelículas en sus equipos.
Continue reading «Bioseguridad»TRATAMIENTO
BiLiSS®
Para el tratamiento de la contaminación bacteriana, BiLiSS® asegura la eliminación y la prevención del desarrollo de biopelículas.
- Solución multienzimática patentada
- PDE
- Método de validación sin residuos
TIPO DE ANÁLISIS
- Recuento de bacterias activas
- Determinación de bacterias formadoras de biopelículas
- Recuento bacteriano total preciso
- Determinación de la flora
¿FENÓMENO «ROUGING», ENNEGRECIMIENTO O AMARILLEAMIENTO?
ESTOS FENÓMENOS FAVORECEN LA ADHESIÓN DE BACTERIAS Y EL DESARROLLO DE BIOPELÍCULAS.
APOYO
Nuestros expertos a su servicio
Auditoría, seguimiento y supervisión
Además de ofrecer programas llave en mano, la fuerza de Realco reside en su capacidad para proporcionar una amplia gama de servicios adicionales y complementarios para mejorar todo su proceso […]
Continue reading «Auditoría, seguimiento y supervisión»
